เคลือบลำไส้ แคปซูลกลวง ทำจากเจลาตินสำหรับแคปซูลและวัสดุเคลือบลำไส้ที่เหมาะสม แบ่งออกเป็นแคปซูลเคลือบลำไส้ธรรมดาและแคปซูลเคลือบลำไส้เคลือบลำไส้ ส่วนใหญ่จะใช้เพื่อบรรจุยาแข็งหรือยาอื่น ๆ ที่ถูกทำลายได้ง่ายในกระเพาะอาหาร






ข้อสอบ
ความเปราะบาง ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ 20 แคปซูล แยกฝาครอบและตัวเครื่อง วางในกระจกนาฬิกา และโอนไปยังเครื่องดูดความชื้นที่มีสารละลายแมกนีเซียมไนเตรตอิ่มตัว [Mg(NO3)2·6H2O] และวางที่อุณหภูมิ 25°C± อุณหภูมิ 1°C เป็นเวลา 24 ชั่วโมง นำออกมาแล้วใช้นิ้วหัวแม่มือและนิ้วชี้ค่อยๆ บีบแผลของฝาปิดและลำตัวเบาๆ เพื่อสร้างข้อต่อ หากหักไม่ควรเกิน 10 นอต การจำกัดเวลาการแตกตัว แคปซูลเคลือบลำไส้ธรรมดา ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ 6 แคปซูล เติมด้วยแป้งโรยตัว และตรวจสอบตามวิธีการตรวจสอบขีดจำกัดเวลาการแตกตัว (ภาคผนวก ⅩA) และวิธีการตรวจสอบแคปซูลเคลือบลำไส้ พวกเขาควรเป็นไปตามข้อกำหนด


แคปซูลเคลือบลำไส้ที่เคลือบด้วยลำไส้ใหญ่ควรได้รับการตรวจสอบตามวิธีการข้างต้น ขั้นแรก ให้ตรวจสอบสารละลายกรดไฮโดรคลอริก (9→1000) เป็นเวลา 2 ชั่วโมง เปลือกแคปซูลแต่ละอันต้องไม่มีรอยแตกหรือแตกสลาย นำตะกร้าที่แขวนอยู่ออกแล้วล้างด้วยน้ำปริมาณเล็กน้อย ตรวจสอบสารละลายบัฟเฟอร์ฟอสเฟต (pH 6.8) เป็นเวลา 3 ชั่วโมงตามวิธีการข้างต้น และไม่ควรมีรอยแตกหรือแตกตัวในแต่ละเม็ด จากนั้นนำตะกร้าที่แขวนอยู่ออกมาล้างด้วยน้ำปริมาณเล็กน้อยจากนั้นในสารละลายบัฟเฟอร์ฟอสเฟตตามวิธีการข้างต้น Check in liquid (pH 7.8) ทั้งหมดควรละลายหรือสลายตัวภายใน 1 ชั่วโมง (ปริมาณเล็กน้อยของ อาจอนุญาตให้เศษเปลือก) หากไม่สามารถหลอมหรือสลายตัวได้อย่างสมบูรณ์ ควรใช้เม็ดอีก 6 เม็ดเพื่อทำการทดสอบซ้ำ ซึ่งทั้งหมดควรเป็นไปตามข้อกำหนด จะต้องตรวจสอบความหนาแน่น การสูญเสียในการทำให้แห้ง คลอโรไฮดริน สารตกค้างในการจุดระเบิดและโลหะหนักตามวิธีการใต้แคปซูลกลวง และทั้งหมดต้องเป็นไปตามข้อกำหนด
[ใช้] ใช้เพื่อบรรจุยาแข็งหรือยาอื่น ๆ ที่ถูกทำลายได้ง่ายในกระเพาะอาหาร
[การเก็บรักษา] ปิดผนึกและเก็บไว้ในที่เย็นและแห้ง