HPMC แคปซูล เทียบกับ GelatinCapsule Shell: ความท้าทายและแนวทางแก้ไข
แม้ว่าแคปซูลเจลาตินแข็งจะเป็นรูปแบบยาแบบสองชิ้นที่ได้รับความนิยมในอุตสาหกรรมยามากว่า 170 ปี แต่ก็มีข้อบกพร่องหลายประการที่นำไปสู่การพัฒนาวัสดุทางเลือกในการขึ้นรูปเปลือก สิ่งเหล่านี้รวมถึงการเชื่อมโยงข้าม ความแข็งแรงเชิงกลที่แปรผันภายใต้สภาวะที่เปลี่ยนแปลงของการประมวลผลหรืออุณหภูมิในการเก็บรักษาและความชื้นสัมพัทธ์ ความเข้ากันได้พิเศษกับวัสดุเติมและส่วนเติมเนื้อยาบางประเภทเท่านั้น และระดับการดูดความชื้นที่แตกต่างกัน
รายละเอียดการเจาะ: คุณสมบัติทางสรีรวิทยาและเคมี
เมื่อเทียบกับเจลาติน โดยทั่วไปแล้ว โปรไฟล์แรงเจาะของ HPMC จะได้รับผลกระทบน้อยกว่าตามประเภทของวัสดุเติมหรือส่วนเติมเนื้อยาที่ใช้ในสูตร ดังนั้นจึงเป็นทางเลือกที่เหมาะสมกว่าสำหรับการบรรจุยาดูดความชื้นและส่วนเติมเนื้อยา
การศึกษาการดูดซึมความชื้น: การป้องกันการเกิดออกซิเดชันของ API และสารเพิ่มปริมาณที่ละเอียดอ่อนได้รับการปรับปรุงโดยแคปซูล HPMC ซึ่งเห็นได้จากการศึกษาการดูดซับไอแบบไดนามิกที่ดำเนินการในเปอร์เซ็นต์ความชื้นสัมพัทธ์ที่แตกต่างกันที่ 25 องศาเซลเซียส การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าการซึมผ่านของฟิล์ม HPMC นั้นต่ำกว่าฟิล์มเจลาตินอย่างมาก แม้ว่าจะมีเปอร์เซ็นต์ความชื้นสัมพัทธ์เท่ากันก็ตาม
เวลาการแตกตัว: การปลดปล่อยยาเฉียบพลันจากแคปซูล HPMC โดยไม่มีสารก่อเจล 30 นาที สรุป: เวลาในการแตกตัวของสารสกัดจากชาเขียวที่บรรจุแคปซูล HPMC ที่เตรียมโดยไม่มีสารก่อเจลพบว่าน้อยกว่า 30 นาที ซึ่งเป็นไปตามหลักเกณฑ์ของ USP สำหรับสูตรสมุนไพร อย่างไรก็ตาม เมื่อแคปซูลเจลาตินถูกห่อหุ้มด้วยคาราจีแนน การแตกตัวครั้งแรกของแคปซูลจะใช้เวลามากขึ้นในการแตกตัวในสื่อที่เป็นกรด แต่หลังจากผ่านไปไม่นาน โปรไฟล์การปลดปล่อยยาก็เทียบเคียงได้
